药明康德测试事业部医疗器械中国测试中心落户苏州-亚博买球APP

本文摘要:据悉,2018年11月16日,无锡市药监局医疗器械中国检测中心在江苏省苏州市开业并启动。

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据悉,2018年11月16日,无锡市药监局医疗器械中国检测中心在江苏省苏州市开业并启动。这标志着无锡药明康德医疗器械检测业务在中国市场的全面积极发展,并与现有的美国检测中心形成了全球一体化的医疗器械检测平台。未来,公司将致力于获得从R&D到测试到生产和产品上市的一站式服务,建立国际沟通渠道,加快国际医疗器械产品向中国的转移,赋予中国医疗器械企业落地权,共同推动全球健康产业的发展。

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苏州市吴中区区委副书记、吴中区人民政府负责人陈蓉女士,苏州市吴中区委员会委员、吴中经济技术开发区党工委副书记、管委会副主任古羽琪先生,吴中区人民政府副区长徐星先生,中国医疗器械行业协会副秘书长张林先生,无锡药明康德继续担任执行副总裁兼首席商务官杨青博士, 无锡药明康德首席运营官童、检测事业部高级副总裁兼首席运营官博士表示,随着中国经济发展、社会老龄化加剧、癌症等基础疾病发病率大幅下降,医疗器械在中国的发展迅速。国家也实施了一系列受影响的政策,为未来工业腾飞奠定了基础。工业发展同时面临巨大挑战。

新型生物材料应用广泛,新材料的成分分析给测试领域带来了新的挑战。许多医疗器械必须同时进行主动和被动检测,但国内在被动检测方面的专业知识,尤其是动物实验方面的专业知识,却供不应求。

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未来,国内医生对医疗器械检测专业系统培训的市场需求将快速增长,但低水平培训机构严重短缺。随着产品技术的大幅提高,国内医疗器械制造商向欧美市场转移的市场需求减少,对高质量、国际互操作性测试和监管服务的市场需求日益增加。

“无锡PharmaTech测试平台期望获得国际水平的集成测试解决方案,帮助科学家将其理念转化为医疗保健产品,真正将科学技术从实验研发领域带入临床,造福广大患者。”刘福军博士回应道。通过获得从R&D到市场化的一站式医疗器械检测和监管服务,无锡制药检测事业部协助企业进行各环节的质量控制,让企业专注于医疗器械创意R&D,增加资金浪费,真正为中小企业赋能。这次开放的检测中心总面积为15000平方米。

通过全面引进无锡PharmaTech美国器械检测中心的能力、运营和质量管理体系,该中心将获得符合国际质量标准的全方位医疗器械检测服务,包括生物材料毒理学分析、生物相容性、风险评估、产品无菌设计微生物学、纸盒和保质期、产品出厂库存测试等物理测试。同时,该中心还计划建立一个国际水平的医生培训中心,建立一个产学研紧密结合的体系,以帮助中国医疗器械行业务实发展。未来将秉承求实理念和校训,为客户获得高标准、高质量的检测及相关服务,帮助全球患者带来国际领先的医疗保健产品,为中国医疗器械行业的腾飞做出自己的贡献。

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